*一、项目基本情况
项目编号：N5116022025000108
项目名称：全高清内窥镜摄像系统等设备一批(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：2,265,700.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用。
采购包2：采购合同签订生效后30日内完成交货及安装调试，并投入正常使用。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。；(2)投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。；(3)投标人承诺中标后签订采购合同前向采购人提供在有效期内的《辐射安全许可证》复印件（证书种类和范围包含销售Ⅲ类射线装置）（投标阶段提供承诺函）。
采购包2：
(1)采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。。
