*一、项目基本情况
项目编号：SCIT-HNZG-2025060005
项目名称：2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）
采购方式：公开招标
预算金额：15,285,000.00元
采购包1(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第1包):
采购包预算金额：120,000.00元
采购包最高限价： 120,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02322700-病房护理及医院设备 | 膨宫泵 | 1(套) | 是 | 无 | 120,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包2(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第2包):
采购包预算金额：415,000.00元
采购包最高限价： 415,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02322400-手术室设备及附件 | 超声刀 | 1(套) | 否 | 无 | 415,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包3(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第3包):
采购包预算金额：2,400,000.00元
采购包最高限价： 2,400,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02322400-手术室设备及附件 | 超声高频外科集成系统 | 3(套) | 是 | 无 | 2,400,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包4(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第4包):
采购包预算金额：250,000.00元
采购包最高限价： 250,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02320100-手术器械 | 乳房活检与旋切系统（一） | 1(套) | 否 | 无 | 250,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包5(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第5包):
采购包预算金额：500,000.00元
采购包最高限价： 500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02320100-手术器械 | 乳房活检与旋切系统（二） | 1(套) | 是 | 无 | 500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包6(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第6包):
采购包预算金额：2,100,000.00元
采购包最高限价： 2,100,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02322400-手术室设备及附件 | 电动手术床（一） | 7(套) | 否 | 无 | 2,100,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30日内交付合同标的物设备。
采购包7(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第7包):
采购包预算金额：2,700,000.00元
采购包最高限价： 2,700,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02322400-手术室设备及附件 | 电动手术床（二） | 9(套) | 是 | 无 | 2,700,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
采购包8(2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备集中采购（三十一）的第8包):
采购包预算金额：6,800,000.00元
采购包最高限价： 6,800,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02322400-手术室设备及附件 | 高频电刀（二） | 10(套) | 是 | 无 | 6,800,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后国产设备30日内，进口设备60日内交付合同标的物设备。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。。
采购包2：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；。
采购包3：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。。
采购包4：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；。
采购包5：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。。
采购包6：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；。
采购包7：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。。
采购包8：
(1)1）①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）投标人非所投产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。。
