中国同辐股份有限公司-原子高科HTA-301注射液项目优选协助临床稽查和临床核查服务-谈判采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：原子高科HTA-301注射液项目优选协助临床稽查和临床核查服务
2. 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-1674
3. 交货/服务时间：根据某注射液临床试验特点，制定相应的稽查方案，在合同签署后按照付款节点分批交付。稽查周期以具体稽查方案为准。某注射液稽查周期预计2个月。
4. 交货/服务地点：上海、南京及四川，原子高科股份有限公司指定地点。 模拟核查和现场核查协助的时间、地点依据药监部门确定核查中心后确定。
5. 供货范围：针对HTA-301注射液临床试验进行稽查工作、模拟核查服务和核查协助服务，并提供完整的稽查及整改报告，后续在CDE对该项目进行临床核查时提供协助核查服务。
6. 质量要求：

稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务，并提供《稽查报告》及稽查证明。

提供《稽查报告》和稽查证明纸质版及电子版，电子版发送至指定邮箱。合同原件签字盖章一式6份，邮寄至指定地址。

二、供应商资格要求:

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

（2）财务要求：/　　

（3）业绩要求：投标人近五年（2020年1月1至今，以合同签订时间为准）应具有至少5项肿瘤药品项目稽查业绩，并提供业绩合同协议书。

（4）信誉要求：供应商具有良好的企业信誉，不得被最高人民 法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体，以现场查询结果为准。。　　　

（5）承担本项目的主要人员要求：/　

（6）其他要求：/

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商**

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击 登录 或 注册 ，联系工作人员办理会员入网事宜，成为正式会员后方可获取详细的招标公告、报名表格、项目附件及部分项目招标文件等。

联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com