*一、项目基本情况

项目编号：ZF2025-18-1153

项目名称：药品监管试剂耗材采购项目

预算金额：第5包：90万元，第6包：50万元，第7包：10万元，第8包：50万元

最高限价：第5、6、7包：100%，第8包：50万元

采购需求：第5包：试剂（含二、三类医疗器械），第6包：标准品，第7包：气体，第8包：其他单品类，具体内容详见采购需求。

合同履行期限：合同生效之日起，1年。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

第5包：采购产品纳入医疗器械管理的：

（1）投标人为所投产品制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械）。

（2）投标人非所投产品制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

（3）所投产品生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）所投产品的备案证明材料。

第7包：

（1）投标人为所投产品制造商的，应具有有效的危险化学品经营许可证及气瓶充装许可证。

（2）投标人非所投产品制造商的，应具有有效的危险化学品经营许可证，所投产品生产厂家具有有效的气瓶充装许可证。

4.至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。

（1）被人民法院列入失信被执行人的；

（2）被税务机关列入重大税收违法失信主体的；

（3）被列入政府采购严重违法失信名单的。

三、**

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com