项目名称：中国医科大学附属第一医院腔镜内窥镜手术系统（手术室）采购项目
品目1：腔镜内窥镜手术系统 1套 进口 手术室
一、主机及基本附件
1.医生控制台：
1.1 操控手柄
1.1.1 数量：≥2个，左右各1个；
▲1.1.2 手动控制器（指压开关）：操控手柄应配备指压开关，具有指压离合器，可实现镜头快速切换荧光模式、调整单个操控手柄的舒适位置等功能；
1.1.3 手部传递到器械动作幅度缩放比例，要求能实现快速等比例缩放运动比例：≤1.5:1；
1.1.4 电缆连接方式：无外露连接方式；
1.1.5 指压离合器：左右两个手动控制器均具备上下两个指压离合器，共计≥4个。
1.2 提供3D立体目镜
▲1.2.1具备裸眼直视三维高清视野，可实现裸眼直视三维高清视野；
▲1.2.2 具备画中画模式，画中画模式可以支持≥2路外接信号，支持≥3种辅助影像信息输入（例如超声，心电图，CT影像等），且与手术画面同屏显示；
1.3 触摸控制面板
1.3.1 图像数字化放大比例调节≥3种，最大可4倍放大，医生可在操控台触控面板设置调节比例。
1.4 左右侧控制单元
▲1.4.1 人体工学控制器≥4组8方向。
1.5 视频音频连接
1.5.1 视频输入/输出端口≥2组；
1.5.2 具备音频输入/输出。
2.患者手术平台：
2.1 机械臂
2.1.1术中实现内窥镜通道切换：术中不需要更换与腹壁连接的套管，即可实现内窥镜切换到其他机械臂使用；
2.1.2 术中实现牵拉臂位置改变：术中不需要更换与腹壁连接的套管，即可将最左或最右侧的牵拉臂切换到对侧的最外侧。
▲2.1.3每条机械臂调整臂和持械臂关节总数≥12个。
▲2.1.4机械臂LED指示灯状态≥6个。
2.2 控制舵
2.2.1 具备控制舵触摸板；
2.2.1.1 具备下腹部解剖学引导功能。
▲2.2.2 触控面板可设置向导路径选择≥3种患者手术平台基本位置；
2.2.3 具备侧围引导路径选择；
2.2.4 具备触控面板可设置智能一键无菌存放模式；
2.2.5具备触控面板可设置智能一键收纳模式。
2.3 其他功能
2.3.1 具备触控面板可设置目标定位功能。
3.影像处理平台：
3.1 主体设备
3.1.1 视频处理器：提供多元化的影像处理平台，包含触摸式控制显示屏，具备系统参数调节、远程指导标记等功能；
3.1.2 具备术前部署吊杆、解剖位置和方法、安放铺单及无菌存放或对接患者手术平台提供视觉提示，可在触控屏中设置；
3.1.3具备内窥镜角度一键翻转功能，可在触控屏中设置。
3.2 触摸显示器
3.2.1 内窥镜状态显示≥4种；
3.2.2 设置选项卡:触摸可查看剩余使用次数、应用能量预设、拍照、左右眼图像、内窥镜角度、荧光模式，数字变焦倍数等；
3.2.3 图像电子变焦：可在医生控制台及影像平台显示器内显示变焦倍数；
3.2.4设置向导说明：同步提供设置向导的消息、步骤和状态。
3.3 支持使用机器人专用高频电外科手术设备，可主刀医生自主控制。
3.3.1 主刀医生可以通过医生控制台的触摸控制面板设置和调节高频电外科手术设备的能量；
3.3.2 通过医生控制台触摸控制面板或影像处理平台触摸屏应用预设；
3.3.3 可同时连接两把同种能量器械。
4.内窥镜系统：
4.1 光学装置
4.1.1具备内窥镜适合荧光显影功能：需获得NMPA药监局批准的注册证；
4.1.2内窥镜直径≤10.5mm；
4.1.3 内窥镜视野范围≥80°。
4.2 光源装置
4.2.1 数量：≥1个LED；
4.2.2 具备自动开启照明模式功能。
5.安全联锁装置：
5.1具备机械臂探测传感器；
5.2具备紧急制动开关（EPO）；
5.3具备手术器械寿命控制系统。
6.系统启动：按每个组件电源按钮即可一键启动/关闭医生控制台，患者手术平台及影像处理平台。
7.第二个医生控制台
7.1整机原厂生产，可与内窥镜手术控制系统及附件配套使用，具备医生控制台全部功能；
7.2控制台器械设置独立运行；
7.3控制台手动控制器分配；
7.4控制台器械交换方式≥2种；
8.高频电外科系统
8.1具备3组能量预设，可在术中任意切换；
8.2单极模式:≥5种，至少含自动电切、无血电切（干切）、经典电凝、快速电凝和强力电凝5种单极模式；
8.3具备双极模式具有自动停止功能。
9.手术床系统
▲9.1手术床系统可以与内窥镜手术控制系统在术中调整手术床角度；
9.2手术床高度升降范围≥55cm;
9.3手术床纵向倾斜（头倾/脚倾）角度≥45°；
9.4手术床侧向倾斜（左/右）角度≥30°；
9.5最低床柱高度范围≤600mm；
9.6最高床柱高度范围≥1100mm；
9.7手术床最大承载重量≥450kg；
9.8提供超负载保护技术；
9.9提供触摸屏遥控器实时反馈患者体位数据。
二、手术基本配件及器械
1.NMPA批准的专用器械种类≥12种，需要提供药监注册证文件。
▲1.1 原厂器械直径≤8mm。
▲1.2 具备机器人专用≤8mm套管密封件；
1.3 具备≥7mm血管闭合功能。
1.4 具备支持使用超声刀手术器械，可主刀医自主控制。
★三、适用范围：药监注册证获批的适用范围需包括泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科在内的4个三级外科专业的手术。
★四、配置
1.医生控制台1台。
2.患者手术平台1台。
3.影像处理平台1台。
4.主刀医生座椅1把。
5.专用器械附件包：
5.1内窥镜及附件：
5.1.1 内窥镜消毒托盘4个。
5.1.2 30度三维电子内窥镜2支。
5.2手术基本配件及器械：
5.2.1 5-8毫米套管密封件400个。
5.2.2尖端盖附件40个。
5.2.3器械臂无菌罩400个。
5.2.4中心立柱无菌套100个。
5.2.5大号持针钳3支。
5.2.6开孔无创组织抓持镊3支。
5.2.7马里兰双极镊4支。
5.2.8单极手术弯剪4支。
5.2.9永久电钩1支。
5.2.10永久电铲2支。
5.2.11强力持针钳3支。
5.2.12有孔双极镊3支。
5.2.13超声刀手术弯剪5包。
5.3连台手术基本辅助器械：
5.3.1 30度三维电子内窥镜3支。
5.3.2 8毫米器械套管4个。
5.3.3 8毫米钝型闭孔器1个。
6.高频电外科系统1台。
7.第二个医生控制台1台。
8.手术床系统1套。
五、售后服务
★1.整机免费质保一年（内窥镜手术控制系统专用器械、附件和内窥镜除外）。
★2.质保期和续保期内所有软件免费升级至最新、最高版本。相关费用包含在投标总价中。
★3.维修时限（节假日照常服务）接到用户报修通知，响应时间在1小时之内，到现场时间在24小时之内。
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的规定、对于促进残疾人就业政府采购政策的规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等。
3.本项目的特定资格要求：1、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 2、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。 3、若所投产品为进口产品，投标人须提供制造商(或其授权的境内机构)的授权书。
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