*一、项目基本情况

项目编号：SDGP370600000202502000838

项目名称：血液透析机、血液透析滤过机及血透用水机采购项目

预算金额：230.00万元

采购需求：血液透析机、血液透析滤过机及血透用水机采购项目

合同履行期限：详见公开招标文件

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：

    （1）在中国境内注册，具有独立承担民事责任的法人、其他组织或者自然人；

    （2）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

    （3）财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

    （4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（5）无不良信用信息记录（招标人、招标代理机构查询）；

（6）本项目不接受联合体投标。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）落实政府采购政策需满足的资格要求：/。

（2）本项目按《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定，按工业标准确定企业类型。

3、本项目的特定资格要求：

①投标人为制造商的，须具有所投产品相对应的《医疗器械生产许可证》（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）；投标人为代理商的，须具有与所投产品相对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）。

②所投产品属于第一类医疗器械产品，投标人提供《第一类医疗器械产品备案证》，所投产品属于第二类、第三类医疗器械产品，投标人须提供《医疗器械注册证》。（以上证件须在有效期内）。

三、**

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