1.具有独立承担民事责任的能力；（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供上一年度的财务状况报告，成立不满一年不需提供）

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供投标人参加本次政府采购活动前6个月内，即2025年3月—2025年9月期间，至少一个月缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（提供书面声明）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。（提供书面声明）

本项目属于货物类采购，采购标的对应的行业主要为工业。本项目为非专门面向中小微企业项目，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购〔2020〕52号)的要求，本项目小型、微型企业在评标时享受扶持政策。所称小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，采购货物全部由中小企业制造（货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标），不限制投标人企业规模。（投标小型、微型企业制造货物的投标人须提供中小企业声明函方可享受扶持政策，格式见招标文件）

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.投标人须提供投标产品有效期内的《医疗器械注册证》或者备案凭证（扫描件）；

3.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别提供有效期内的《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》（扫描件），且经营范围须包含所投标产品的类别；医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（扫描件）；

4.投标人须取得环保部门颁发的《辐射安全许可证》。（提供证书复印件加盖公章）