*一、项目基本情况
项目编号：04-06-04A-2025-D-F-E28563
项目名称：2025年韶关市卫生健康系统医用设备采购项目（第一批）--眼科设备
采购方式：公开招标
预算金额：4,150,000.00元
采购需求：
采购包1(532数控多点（瀑式）眼科激光治疗仪):
采购包预算金额：1,250,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 医用激光仪器及设备 | 532数控多点（瀑式）眼科激光治疗仪 | 1(1台) | 详见采购文件 | 1,250,000.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订之日起至90个日历天内完成交货、安装、调试及验收
采购包2(眼科半导体激光光凝仪（577nm）):
采购包预算金额：1,100,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 医用激光仪器及设备 | 眼科半导体激光光凝仪（577nm） | 1(1台) | 详见采购文件 | 1,100,000.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订之日起至30个日历天内完成交货、安装、调试及验收
采购包3(眼科手术显微镜（含眼底成像系统及摄录像系统）):
采购包预算金额：1,800,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 医用光学仪器 | 眼科手术显微镜（含眼底成像系统及摄录像系统） | 1(1台) | 详见采购文件 | 1,800,000.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订之日起至30个日历天内完成交货、安装、调试及验收
二、申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《资格条件承诺函》（格式详见公告附件）。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《资格条件承诺函》（格式详见公告附件）。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《资格条件承诺函》（格式详见公告附件）。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《资格条件承诺函》（格式详见公告附件）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(532数控多点（瀑式）眼科激光治疗仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本采购包不属于专门面向中小企业采购的项目。
采购包2(眼科半导体激光光凝仪（577nm）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本采购包不属于专门面向中小企业采购的项目。
采购包3(眼科手术显微镜（含眼底成像系统及摄录像系统）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本采购包不属于专门面向中小企业采购的项目。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(532数控多点（瀑式）眼科激光治疗仪)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。
(3)投标人为生产企业：若所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人为经营企业：若所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
(4)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》 (2017年第104号）等规定要求，提供相应的资质证件。（第二类、第三类医疗器械须提供有效的《医疗器械注册证》）。
采购包2(眼科半导体激光光凝仪（577nm）)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。
(3)投标人为生产企业：若所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人为经营企业：若所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
(4)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供有效的医疗器械注册证明复印件。如国家另有规定，则从其规定。本项目采购包（眼科半导体激光光凝仪（577nm）需提供Ⅲ类医疗器械注册证。
采购包3(眼科手术显微镜（含眼底成像系统及摄录像系统）)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。投标（报价）函相关承诺要求内容。
(3)投标人为生产企业：若所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人为经营企业：若所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
(4)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供有效的医疗器械注册证明复印件。如国家另有规定，则从其规定。本项目采购包（眼科手术显微镜（含眼底成像系统及摄录像系统）需提供II类医疗器械注册证。
