*一、项目基本情况
项目编号：[350001]ZZXM[GK]2025042
项目名称：三维磁导航标测系统等医疗设备
采购方式：公开招标
预算金额：2,210,000.00元
采购包1(三维磁导航标测系统（电生理导航系统）、运动肌电分析系统):
采购包预算金额：1,690,000.00元
采购包最高限价： 1,690,000.00元
投标保证金： 16,900.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备 | 三维磁导航标测系统（电生理导航系统） | 1(套) | 否 | 一、用途：用于电生理检查、射频消融治疗心率失常等心脏介入手术，包括室速、房扑、房颤、冠脉造影、PTCA起搏器等。当与相应导管联用时，可对心脏进行三维建模，记录和分析电位，指导快速心律失常的诊断和治疗。 二、数量：1套 | 900,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 运动肌电分析系统 | 1(套) | 否 | 一.用途：运动肌电分析系统由三维运动捕捉测量仪、表面肌电图仪、运动跑台等设备组成。该套设备用于常规表面肌电图的实时监测，以及肌肉的肌力评估和疲劳度评估，同时应用于受试者的运动学分析，以及对患者运动功能计划制定。 二.数量：1套 | 790,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
采购包2(混合动力超声气压弹道腔内碎石机及其配套设备):
采购包预算金额：520,000.00元
采购包最高限价： 520,000.00元
投标保证金： 5,200.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 混合动力超声气压弹道腔内碎石机及其配套设备 | 1(套) | 否 | 一、用途；该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石并同时配合负压装置将结石碎屑清理出体外 二、数量：1套 | 520,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目。
节能产品：适用于本项目采购包1、采购包2，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）等规定执行。
环境标志产品：适用于本项目采购包1、采购包2，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）等规定执行。
