*一、项目基本情况
项目编号：[350503]FJLS[GK]2025001
项目名称：泉州市丰泽区东海街道社区卫生服务中心购置医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2,500,100.00元
采购包1(彩超室设备采购):
采购包预算金额：1,456,000.00元
采购包最高限价： 1,456,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02329900-其他医疗设备 | 十二导联心电图仪 | 3(套) | 否 | 1.设备应具备高分辨率、高信噪比、稳定性强等特点，以保证心脏电活动信号的准确记录;设备应具备教据传输和存储功能，定标电压各档位灵敏度最大允许误差为±0.1%（需要提供国家检测报告）。 2.记录器可同时兼容卷纸和折叠纸 3.波形结可采集及显示5分钟的冻结心电波形数据，并能任意选择范围进行分析 4.Brugada自动检出功能并进行风险分析 5.有ACS（急性冠脉综合征）辅助诊断功能 6.向量图记录、合成18导联记录 | 60,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02329900-其他医疗设备 | 24小时动态心电图监测仪（具备记录器防病毒设计） | 2(套) | 否 | 需要同泉州市第一医院现有的DMS动态心电分析系统连接，远程诊断。 1.高采样率、长时间监测、确保采集的心电数据准确、完整。 2、记录器采用固化式闪存，无SD卡，防病毒侵入设计。（提供注册证或可防病毒设计的相关知识产权证书验证） 3.支持独立起搏通道，起搏采样率10000HZ（提供所投产品医疗器械注册证证明） 4.支持12/18通道。 5.分析软件应具备集成快速模板分析技术：简化模板、散点图（2D、3D）、二代反混淆的同界面分析技术，在编辑界面内，模板、散点图、二维三维散点图及二代反混淆均可独立放大及同步编辑。 6.分析软件应具备DRs连续心率减速力分析功能：心梗患者死亡危险预测指标进一步研究。 7.具备AI科研级搜索功能，方便以多种条件进行病例查询和检索。 | 48,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02329900-其他医疗设备 | 24小时动态血压监测仪（具备房颤的病人和超肥胖的病人完全可以检测） | 2(套) | 否 | .屏幕为液晶点阵屏显示，可显示全程记录的全部血压趋势图，可显示收缩压、舒张压、脉搏及工作状态信息。 2.测量精准；防干扰能力强，动态环境下测量一致性好。能够测定患者体位状态，方便临床诊断。 3.房颤的患者也能够检测。 4.24小时动态血压数据可回放至同品牌的动态心电系统内，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。 5. 可升级至卫星血压系统，实现异地数据会诊分析. 6. 具备儿童血压模式，具备5个阶段的数据库。 | 48,000.00 | 工业 |
| 1-4 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 高端彩色多普勒诊断仪 | 1(套) | 否 | 1.高分辨率护眼LED屏幕 2.腹部探头一把 3.浅表探头一把 4.腔内探头一把 5.具备灰阶血流成像技术 6.具备内置快捷操作指导模块 7.具备探头/检查模式一键快速切换功能 8.超声系统最大扫查深度≥50cm | 1,300,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30日内交付使用。
采购包2(药房、妇产科、中医康复科设备采购):
采购包预算金额：394,900.00元
采购包最高限价： 394,900.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02329900-其他医疗设备 | 中药切片机 | 1(套) | 否 | 药材切片机是针对中药材加工需求研发的专业医药器械，主要由单相电机驱动系统、高速钢刀片组及厚度调节装置构成。设备采用四刀片旋转切削结构，可实现0.5-2.6mm厚度调节 [1-2]，支持直片、斜片、横片三种片型加工 [1]，适用于中药房、药店及加工场等场景 [2]。核心部件采用不锈钢材质制造，符合GMP生产要求 [3]，具备低噪音、高效率特性 [1]，可处理根茎类、皮藤类、叶草类等40余种中药材。 | 3,500.00 | 工业 |
| 2-2 | A02329900-其他医疗设备 | 中药烤箱 | 1(套) | 否 | 温控范围：通常需覆盖0-100℃或更宽范围，适应不同中药材的加工需求（如干燥、加热等）。 加热性能 均匀性：通过鼓风循环或特殊设计确保热量均匀分布，避免局部过热或焦糊。 模式选择：支持低温（40-60℃）、中温（60-80℃）和高温（80-100℃）三档调节，适配不同中药材特性。 安全特性 材质与结构：外壳采用防烫设计，配备双层玻璃观察窗和机械联锁门，防止高温灼伤。 防护措施：设有过热保护、漏电保护及自动断电功能，避免安全隐患。 附加功能 锁控设计：部分设备配备密码锁或指纹识别，保障药品安全。 | 1,200.00 | 工业 |
| 2-3 | A02329900-其他医疗设备 | 医用冷柜（双开门） | 2(台) | 否 | 温度范围通常为2-48℃，可精准调控，确保药品、试剂等医疗物资在安全范围内储存。 采用强制空气循环系统，维持箱内恒温无死角，降温或升温速度快。 温湿度监测 配备精准温感探头，实时显示并报警温度波动（如高低温、湿度异常），保障储存环境稳定性。 具备湿度超限报警功能，避免因湿度不当导致物品受潮或变质。 安全防护 采用高强度中空玻璃（真空层隔热），兼顾透明观察与保温需求。 配备安全锁功能，防止非授权人员接触，保障药品防盗防误取。 材质与耐用性 箱体采用高密度聚氨酯发泡材料，重量轻且保温性能优异。 使用全封闭高档压缩机，运行噪音低（如42分贝），使用寿命长。 其他特性 支持嵌入式安装，节省空间；内部隔层可调，适应不同尺寸物品存放。 具备断电报警功能，防止因电力中断导致温度失控 | 18,000.00 | 工业 |
| 2-4 | A02329900-其他医疗设备 | 医用冷柜（双开门冰冻型） | 1(套) | 否 | 温度范围：通常为-25℃至-15℃，需根据存放物品（如血液样本、组织样本等）的具体需求调整。 温控精度：控温精度高，具备高低温报警功能，温感器故障时自动报警。 存储安全 防污染设计：冷藏室与冷冻室分离，严禁存放食物或其他非医疗物品，医疗物品需分类存放并标注有效期。 容量限制：存放容量不超过冰箱容积的4/5，避免超载影响制冷效果。 密封设计：采用三层中空玻璃门和高密封性门封，防止污染物侵入。 设备性能 制冷系统：强制空气循环设计，确保箱内恒温无死角，降温速度快。 自动化功能：支持自动除霜功能，外门防凝露技术（85%湿度环境下无凝露）。 | 10,000.00 | 工业 |
| 2-5 | A02329900-其他医疗设备 | 医药冷藏柜 | 1(套) | 否 | 温度范围通常为2-8℃（医药常用范围），部分特殊需求可达4-48℃。 采用智能温控系统，支持精准调控至±1℃，具备高低温报警功能。 硬件配置 箱体结构：立式设计，采用高密度聚氨酯保温层与三层真空玻璃门，确保温度均匀性。 制冷技术：全封闭压缩机+无霜风冷系统，适应宽电压及不同气候环境。 安全设计：配备安全锁、防凝露功能及微电脑控制系统，支持断电报警。 附加功能 数据监测：实时显示温湿度，支持远程监控。 认证标准需通过ISO9001、GSP认证等医疗行业质量标准。 | 11,000.00 | 工业 |
| 2-6 | A02329900-其他医疗设备 | 经皮黄疸仪 | 2(套) | 否 | - 支持新生儿、早产儿经皮无创测黄疸，直接读取血清总胆红素值，适配不同肤色，满足临床对黄疸早期筛查、动态监测需求，辅助医生及时判断病情。 - 具备单位切换（mg/dL、μmol/L ），适配不同诊疗习惯与报告要求，方便数据解读。 - 覆盖宽测量范围（如 0.0～25.0 mg/dL 或 0～425 μmol/L ），应对不同黄疸程度患儿检测。 - 保证测量精度（误差≤1.5 mg/dL 或 25.5 μmol/L ），减少数据偏差，为诊疗提供可靠依据。 2. 便捷操作与续航： - 主机轻便小巧（如重量≤250 克 ），便于医护携带，适配门诊、病房等多场景移动检测。 - 无需一次性耗材、用户校准，降低使用成本与操作复杂度，提升工作效率。 | 30,000.00 | 工业 |
| 2-7 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 电子针疗仪 | 2(套) | 否 | 多种波形输出：能产生连续波、疏密波、断续波等多种波形。强度、频率可调节。定时功能。 | 1,600.00 | 工业 |
| 2-8 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 多功能牵引床 | 1(套) | 否 | 多部位牵引：支持颈椎、腰椎、四肢（如腿部、肩部）等不同部位的牵引，满足不同病症需求（如颈椎病、腰椎间盘突出、关节挛缩等）。 牵引方式可调：具备持续牵引、间歇牵引、脉冲牵引等多种模式，可根据治疗方案调整牵引力度、频率和持续时间。 牵引力精准控制：牵引力可精确调节（如0-100kg范围内无级调节），并实时显示当前牵引力值，避免过度牵引导致损伤。 过载保护：当牵引力超过设定安全值时，自动停止牵引并报警。 紧急制动：配备一键紧急停止按钮，患者或医护人员可随时中断牵引。 防倾倒结构：床体底部加重或加装稳固装置，防止牵引过程中发生倾斜。 体位调节：床体可多角度调节（如床头升降、床尾倾斜、整体平移等），适应不同牵引体位需求。 人体工学设计：床垫采用透气、防滑材质，接触部位（如颈部、腰部）配备可调节衬垫，提升患者舒适度。 适配不同体型：牵引带、固定装置可调节尺寸，满足成人、儿童等不同体型患者使用。 便捷操作界面：配备高清显示屏和按键/触控面板，支持参数预设、记忆功能，方便医护人员快速设置治疗方案。 智能监控：部分高端型号可实时监测患者心率、牵引力变化等数据，异常时自动提醒。 移动与固定：床体底部安装静音万向轮，带刹车功能，便于移动和固定位置。 | 30,000.00 | 工业 |
| 2-9 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 微波治疗仪 | 1(套) | 否 | 频率范围：根据治疗部位和深度设计，常见为2450MHz（浅层治疗，如软组织炎症）、915MHz（深层治疗，如关节、内脏周围炎症），部分设备可多频调节。 输出功率：通常0-150W可调（连续波）或脉冲功率（如0-300W），需精准控制以适应不同组织（如肌肉、黏膜）的耐受度，避免灼伤。 安全防护： 微波泄漏量：需符合国家标准（≤5mW/cm²），配备泄漏监测报警功能； 过热保护：当探头温度过高或设备异常时自动断电； 定时保护：避免超时治疗，通常最大定时范围0-60分钟。 控制方式： 数字显示：实时显示功率、时间、治疗模式等参数； 程序预设：针对常见病症（如关节炎、盆腔炎）设置标准化治疗方案，方便操作。 工作模式：支持连续波（持续输出能量）和脉冲波（间歇输出，减少热损伤风险），可按需切换。 | 60,000.00 | 工业 |
| 2-10 | A02329900-其他医疗设备 | 针灸床 | 18(套) | 否 | 长1.9m，宽0.8m，高0.75m | 23,400.00 | 工业 |
| 2-11 | A02329900-其他医疗设备 | 推拿床 | 4(套) | 否 | 长1.9m，宽0.7m，高0.7m | 5,200.00 | 工业 |
| 2-12 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 冲击波 | 1(套) | 否 | 冲击波功能能量可调：冲击波能量密度在0.08 - 0.35mJ/mm²范围内连续调节。频率调节：支持1 - 21Hz频率调节。多种波源模式：具备气动弹道式、电磁式等波源模式。 EMS功能输出波形多样：提供如方波、三角波、正弦波等多种电刺激波形。强度与频率调节：电流强度和刺激频率可调节，电流强度一般在0 - 100mA范围，频率在1 - 150Hz范围。多通道输出：具备多个独立电刺激通道，可同时刺激多组肌肉群。 治疗模式预设：内置针对常见病症的冲击波和EMS组合治疗方案。 自定义方案：支持医护人员根据患者具体情况，自定义冲击波和EMS的参数组合。 智能监测与报警。 安全防护设计：设备具备良好的绝缘性能和漏电保护装置；EMS部分具有电极片脱落检测功能，防止局部电流过大；冲击波治疗头配备安全锁定装置，避免意外触发。 禁忌症提示。 直观操作界面。 数据管理功能。 人体工程学设计：冲击波治疗头和EMS电极片符合人体工程学。 冷却与加热功能：冲击波治疗头可能配备冷却系统，防止长时间使用产生过热；EMS电极片可具备加热功能，在治疗时提升患者舒适感。 | 90,000.00 | 工业 |
| 2-13 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 中频电疗仪 | 8(套) | 否 | 多波形输出：可产生正弦波、方波、三角波、尖波、锯齿波及等幅波等多种波形。 中频载波频率在2.5kHz-8kHz范围内精准可调 ，低波调制频率0-150Hz连续调节，电流强度0-100mA可控。 内置常见疾病的专家治疗处方。 支持医生自定义治疗参数，包括波形、频率、强度、时间等。 多部位治疗：支持局部治疗、穴位治疗、手脚反射治疗。 配备多个输出通道，可同时连接多个电极。 过流保护、设备自检。 直观界面：采用中文液晶显示屏。 可存储患者治疗记录。 温热功能：温度30℃ - 50℃可调。 低噪音运行。 | 40,000.00 | 工业 |
| 2-14 | A02320900-中医器械设备 | 电动多功能理疗床 | 1(套) | 否 | 高度调节：床体可升降，如47.5 - 93cm。 角度调节：头部可调节角度为-45度到40度，腿部可调节角度为0度到80度。 360度环形碰触式开关，在任意位置都能控制床的升降。 可伸缩脚轮与支脚：配备四个可调节高度的支脚和专业7.5cm直径医用承压轮，便于移动设备。 材质选择：床面采用高品质耐用易清洗的医用PVC和高密度海绵。 低噪音电机：采用台湾专业医用直流电机推杆或TiMOTION医用电机。 | 12,000.00 | 工业 |
| 2-15 | A02320500-医用超声波仪器及设备 | 超声波治疗仪 | 1(套) | 否 | 频率调节：具备多种频率选择。 功率调节：功率输出应连续可调，范围一般在0 - 5W/cm²左右，能精确控制治疗强度。 占空比调节。 过温保护，过载保护、声头检测。 操作界面：简洁直观，操作方便。清晰地实时显示当前治疗的各项参数，包括频率、功率、占空比、治疗时间、温度等信息。 配备多种不同形状和尺寸的治疗头，治疗头的材质应具有良好的声学性能和生物相容性。 配套合适的耦合剂。 设备兼容性：能够与医院现有的其他医疗设备和信息系统兼容。 | 30,000.00 | 工业 |
| 2-16 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 短波治疗仪 | 1(套) | 否 | 功率调节：输出功率应连续可调，一般在几十瓦到几百瓦之间。 频率稳定：具备稳定的短波频率，通常为27.12MHz或40.68MHz。 治疗模式选择：连续波模式、脉冲波模式。 过温保护、过载保护、屏蔽防护。 操作界面：简洁直观，能实时显示当前治疗的各项参数，如功率值、频率、治疗时间、温度等。 治疗电极：提供多种类型和规格的治疗电极，确保电极与皮肤良好接触。 设备兼容性：可与医院现有的其他医疗设备兼容。 | 29,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30日内交付使用。
采购包3(检验科设备采购):
采购包预算金额：649,200.00元
采购包最高限价： 649,200.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02329900-其他医疗设备 | 臭氧紫外线消毒柜 | 1(套) | 否 | 60L，消毒小型仪器、登记本、报告单 | 8,500.00 | 工业 |
| 3-2 | A02329900-其他医疗设备 | 尿常规检测仪 | 2(套) | 否 | 准确度和稳定性高。全自动进样，可检测项目：白细胞、酮体、蛋白质、葡萄糖、尿比重、pH值、维生素C、微量白蛋白、尿钙、肌酐、ACR等 | 22,000.00 | 工业 |
| 3-3 | A02329900-其他医疗设备 | 显微镜，白光（微生物1） | 1(套) | 否 | 白光（微生物1） | 16,500.00 | 工业 |
| 3-4 | A02329900-其他医疗设备 | 医用大型冷藏冰箱 | 3(套) | 否 | 见附件 | 36,000.00 | 工业 |
| 3-5 | A02329900-其他医疗设备 | 医用台面冷藏冰箱 | 1(套) | 否 | 见附件 | 8,000.00 | 工业 |
| 3-6 | A02329900-其他医疗设备 | 全自动生化分析仪 | 1(套) | 否 | 生化仪的主要技术指标、功能及配置要求：主要检测项目包括:血糖、血脂、肝功能、肾功能、心肌酶谱等，同时可扩展电解质、糖化血红蛋白。其中，血糖检测可用于诊断和监测糖尿病;血脂检测有助于评估心血管疾病的风险;肝功能检测则可反映肝脏的损伤程度和代谢功能状态;肾功能检测能够评估肾脏的排泄功能;心肌酶谱检测则可用于诊断心肌梗死等心脏疾病；测试速度≥800测试/每小时，样本位200左右有急诊位（轨道进样，双向lis通道，增加电解质模块，配备电脑、打印机、大型纯水机) | 250,000.00 | 工业 |
| 3-7 | A02329900-其他医疗设备 | 全自动凝血仪 | 1(套) | 否 | 1、凝血仪的主要技术指标及要求：采用磁珠法+光学法双检测原理，准确度和稳定性高；支持凝血四项（PT/APTT/TT/FIB）及D-二聚体（D-Dimer）、FDP（纤维蛋白降解产物）、AT等扩展项目，全液体小份量试剂，提供试剂性能验证报告；(配备电脑、打印机) | 120,000.00 | 工业 |
| 3-8 | A02329900-其他医疗设备 | 大容量低速离心机48孔位脱帽两用 | 2(套) | 否 | 可自动脱帽，最高转速4000转/min最大容量≥48孔位，用于大批量体检 | 17,200.00 | 工业 |
| 3-9 | A02329900-其他医疗设备 | 生物安全柜 | 2(套) | 否 | 1.3米长 | 56,000.00 | 工业 |
| 3-10 | A02329900-其他医疗设备 | 大培养箱 | 1(套) | 否 | 达到日常医疗需求 | 15,000.00 | 工业 |
| 3-11 | A02329900-其他医疗设备 | 全自动血液细胞分析仪 | 1(套) | 否 | 见附件 | 100,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：签订合同后30日内交付使用。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件（若有）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内，加盖投标人公章。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件（若有）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内，加盖投标人公章。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件（若有）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内，加盖投标人公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用于合同包1、2、3
环境标志产品：适用于合同包1、2、3
四、** 本公告详情仅供VIP会员或SVIP会员查阅，您当前权限无法查看完整内容，请先 登录 或 注册 ，办理会员入网事宜后按照后续流程参与投标！
联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
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