第三章 货物需求
★货物采购清单
| 序号 |
名称 |
单价最高限价（万元） |
数量 |
单位 |
合计（万元） |
| 1 |
超高清电子内窥镜系统 |
190 |
3 |
套 |
570 |
| 2 |
内镜追溯管理系统 |
4.98 |
1 |
套 |
4.98 |
| 3 |
内镜清洗工作站 |
6.95 |
1 |
套 |
6.95 |
| 4 |
内镜储存柜 |
1.2 |
2 |
个 |
2.4 |
| 5 |
高频手术设备 |
14 |
2 |
台 |
28 |
| 6 |
全自动软式内镜清洗消毒器 |
4.96 |
1 |
套 |
4.96 |
| 7 |
全自动内镜纯水机 |
4.2 |
1 |
套 |
4.2 |
| 8 |
监护仪 |
1.4 |
4 |
台 |
5.6 |
|
总计 |
|
15 |
|
627.09 |
注：所投产品单价不得超过本表中的单价最高限价，如超出则作无效响应处理。
一、超高清电子内窥镜系统技术参数
数量：3套
1.高清电子内镜设备；
2.镜体支持热插拔功能；
★3.可兼容同一品牌高清电子胃肠镜、同一品牌超声电子上消化道内窥镜；
★4.内镜系统采用分体式设计；
（一）图像处理器
1.输出视频分辨率≥1920*1080；
2.具有≥2种信号输出方式；
3.具备自动增益功能；
▲4.支持红色调调节功能，调节范围≥25级；
▲5.支持蓝色调调节功能，调节范围≥25级；
6.具有平均测光、峰值测光和全自动测光等三种模式；
7.支持画中画功能；
▲8.具有轮廓强调功能，调节范围≥15级；
▲9.具有电子放大功能，最大可放大4倍；
10.支持对比度调节功能；
11.具有白平衡修正功能；
12.具有患者信息管理功能，可进行保存、编辑、预览、检索；
13.具有图像冻结功能；
14.具有实时存储功能，可保存图像及视频；
15.可通过USB接口进行传输数据。
（二）冷光源
1.光源平均连续使用寿命：≥50000小时；
▲2.搭载≥5路LED冷光源；
▲3.支持白光和特殊光照明模式，特殊光照明模式≥4种；
4.具备手动调光及自动调光功能，调光等级≥18级；
5.支持气泵流量可调，调节范围≥3级；
6.具有透射照明模式，输出最大亮度闪烁照明。
（三）高清电子胃镜
1.视野方向：直视；
2.支持向前射水功能；
3.头端部外径≤9.3mm；
4.插入部主软管外径≤9.2mm；
5.器械孔道内径≥2.8mm；
▲6.有效工作长度≥1050mm；
7.镜体操作部自定义功能远程控制按钮≥4个；
▲8.弯曲角度：向上为≥210°，向下为≥120°，左右均为≥100°；
9.景深范围：2-100mm；
10.视野范围：≥145°。
（四）高清电子结肠镜
1.视野方向：直视；
2.支持向前射水功能；
3.头端部外径≤12.0mm；
▲4.插入部主软管外径≤12.0mm；
▲5.器械孔道内径≥3.8mm；
▲6.有效工作长度≥1350mm；
7.镜体全长≥1700mm；
8.镜体操作部自定义功能远程控制按钮≥4个；
9.弯曲角度：上下均为≥180°，左右均为≥160°；
10.景深范围：2-100mm；
▲11.视野范围：≥170°；
12.支持硬度可调功能。
（五）内窥镜仪器台车
1.具备键盘托盘；
2.两种方式悬挂镜体，可同时悬挂两条内镜；
3.支持层板高度可调。
（六）医用监视器
1.分辨率≥3840*2160；
2.尺寸≥32英寸；
3.信号输入方式≥2种。
★（七）配置要求
1.4K电子内窥镜系统三套（包括图像处理器三台；冷光源三台；医用监视器；三台；内窥镜仪器台车三台）；
2.高清电子胃镜五条；
3.高清电子结肠镜二条；
二、内镜追溯管理系统招标参数
数量：1套（包含12个模块）
| 序号 |
招标要求 |
| 1.1 |
|
|
内镜追溯管理系统利用RFID技术，对内镜的洗消、存储、使用等各个环节进行跟踪监控， 达到质量控制目的进而为管理者决策提供有效的数据依据。 |
| 1.2 |
内镜洗消模块 |
| ★1.2.1 |
针对内镜清洗工作站，采用RFID技术实现内镜清洗消毒作业数据的动态采集，获取每条内 镜清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等各清洗、消毒步骤的实时数据记录。系统支持洗 消流程记录信息完整时自动提交数据库保存，无需用户二次操作软件，有效减少用户操作 次数并降低洗消记录漏保存的概率。 |
| 1.2.2 |
洗消阶段监控：实时显示内镜名称、洗消阶段、时间、操作人，辅助用户完成洗消工作。自动识别二次清洗、特殊清洗、完结清洗，并在洗消监控进行特殊标记及颜色区分。 |
| 1.2.3 |
洗消阶段采集的数据包括：内镜名称、内镜钢号、内镜类型、洗消程序、洗消人员、洗消日 期、各个步骤开始时间、洗消总时长、内镜状态等。 |
| 1.2.4 |
内镜洗消明细：查询指定日期段的内镜洗消明细。查询条件：日期时间、洗消人、洗消类 型。查询结果：内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时 长、洗消工序。支持打印、导出Excel。 |
| 1.2.5 |
洗消工作量统计：统计洗消人指定时间段内的洗消内镜数量。查询条件：洗消人、日期。查询结果：洗消内镜数量、洗消人。支持打印、导出Excel。 |
| ▲1.2.6 |
数据看板：可按日、周、月、年汇总查询测漏合格率、消毒液合格率、洗消方式占比、消毒液监测与更换、员工工作量、流转镜种比例、诊室登记比例、镜种清洗趋势，并以图表形式呈现。 |
| 1.2.7 |
消毒液浓度监测：可记录消毒液种类、消毒液名称、监测设备、消毒槽、监测时间、操作人、监测结果(是否合格)、监测结果照片、使用次数、报警次数、剩余次数。支持高拍仪、摄像头等拍照上传。 |
| ▲1.2.8 |
内镜消毒质量监测：可根据每条镜子的实际染菌量监测登记菌落总数，系统自动判别监测结果，按季度统计汇总。可记录信息：内镜名称、内镜钢号、送检人、年份、季度、菌落数、监测结果、监测时间。 |
| 1.2.9 |
环境消毒质量监测：可根据洗消毒室的环境消毒效果登记菌落总数，系统自动判别监测结果，按季度统计汇总可记录信息：样本名称、样本类型、来源类别、来源地、送检人、年份、季度、菌落数、 监测结果、监测时间。 |
| 1.2.10 |
培训教学管理：支持文件、视频等上传、下载、在线阅读等功能。 |
| 1.2.11 |
内镜维修管理：实现对内镜型号、内镜名称、维修部位、维修次数、维修的起止时间、维修费用等信息登记功能。 |
| 1.2.12 |
耗材库存管理：可实现耗材出、入库、盘点等功能。 |
| 1.2.13 |
安卓设备(手机，pad,电视)：支持洗消实时监控，随时查看内镜洗消状况。 支持储镜室实时库存、出入库查询。 |
| 1.2.14 |
自动读取灌流时间：可接入内镜清洗工作站，自动读取灌流开始时间、灌流结束时间、灌流时长等。 系统支持同时记录刷卡时间、灌流时间等。 |
| 1.2.15 |
自动测漏：可接入内镜清洗工作站，自动读取测漏结果、泄漏率等指标。 |
| 1.3 |
内镜存储模块 |
| ★1.3.1 |
储存阶段采集的数据包括：操作人、出入库内镜名称、出入库内镜型号、出入库内镜钢号、内 镜出入库时间、内镜状态、内镜储存柜名称、内镜储存柜编号。 |
| 1.3.2 |
实时库存信息查询：查询条件包括储存柜名称、储存柜编号、内镜名称、内镜编号；查询结果：包括内镜名称、内镜型号、操作人、入库时间、内镜储存柜名称、内镜储存柜编号。 |
| 1.3.3 |
内镜出入库查询：查询条件包括储存柜名称、储存柜编号、内镜名称、内镜编号、日期；查询 结果包括内镜名称、内镜型号、操作人、出入库时间、内镜储存柜名称、内镜储存柜编号。 |
| 1.3.4 |
自动读取镜库温、湿度：实时读取镜库温、湿度。根据预设温、湿度上下限，对超过温、湿度上下限进行报警，并记录相关信息。 |
| 1.4 |
内镜诊疗模块 |
| 1.4.1 |
系统支持与PACS或HIS做病人接口，直接获取病人数据，无需用户手动操作。 |
| 1.4.2 |
诊疗阶段采集的数据包括：操作人、内镜名称、检查开始时间、检查结束时间、病人检查号、 病人姓名、医生姓名、阳性标识、诊疗房间号。 |
| 1.4.3 |
病人使用追溯查询：查询病人使用的内镜使用前和使用后的内镜洗消过程明细。查询条件：病 人姓名、检查号、使用日期范围。查询结果：病人姓名、检查号、使用日期、内镜种类、内镜 型号、内镜编号、使用前后的洗消人、洗消日期、洗消步骤、洗消时长等。 |
| 1.5 |
质量控制模块 |
| 1.5.1 |
提供刷卡有效间隔控制，避免读卡器连续性读取重复的数据影响应用效果。 |
| 1.5.2 |
对各个环节操作时间进行监管，对不满足最低清洗消毒时间的操作进行报警提示，且无法进入 下一洗消步骤。 |
| 1.5.3 |
对内镜储存进行监管，对未经清洗消毒或清洗消毒不合格的内镜进行报警提示并严禁储存。 |
| 1.5.4 |
对内镜诊疗进行监管，对未经清洗消毒或清洗消毒不合格的内镜进行报警提示并严禁给病人使用。 |
| 1.5.5 |
建立阳性内镜的监管记录，将阳性镜与普通内镜区分处理，避免交叉感染。 |
| 1.5.6 |
对登记损坏的内镜信息及时进行反馈，方便用户及时维修补全，不耽误用户使用。 |
| 1.5.7 |
统计内镜的使用次数，对于使用达到一定次数的内镜提醒用户及时检修。 |
| 1.5.8 |
对消毒液达到预警次数，进行报警提示。 |
三、内镜清洗工作站招标参数
数量：1套；
| 序号 |
招标要求 |
| 1 |
材质要求： |
采用高分子复合材料（ABS+亚克力PMMA）整体热合吸塑成型，原板材厚度≥5MM，设备整体高度≥1500mm。 |
| 2 |
清洗槽要求： |
清洗槽数量：≥5个；具备包括但不限于超声波清洗、酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗等功能；清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，槽面向内侧倾斜≥3度，后端向内侧倾斜≥3度，防止台面积水。 |
| 3 |
干燥台要求： |
干燥台采用内凹式平台圆弧设计，干燥平台台面设计有圆形凸起，干燥平台台面低于前端，并且在干燥台前端设计有半径≥100mm的大圆弧。 |
| 4 |
功能背板要求： |
背板采用与清洗槽相同的材质，非碳钢或不锈钢烤漆材质，整体一次成型，无任何接缝。 |
| 5 |
浸泡槽盖要求 |
采用透明亚克力板材一次成型，并配有≥2个手柄，板材厚度≥4mm。 |
| 6 |
干燥台规格尺寸要求： |
≤长1000mm×宽750mm。 |
| 7 |
柜门材质要求： |
采用彩色钢化玻璃。 |
| ★8 |
管道自身消毒功能： |
可对终末漂洗用水管道定期消毒，消毒对象包括0.2μm过滤滤芯、终末漂洗水枪及水枪管道、水龙头及灌流系统管道，保障内镜清洗用水水质符合WS507-2016中菌落数≤10cuf/100mL的要求，保障内镜洗消效果。管道自身消毒结束后可自动冲洗内部管道，防止消毒液残留。 |
| 9 |
全自动灌注主机要求： |
采用“一次性”注水，避免交叉感染；电压12V，压力0.2～0.3MPa，注气压力小于0.16MPa。 |
| ▲10 |
全自动循环灌注主机要求： |
采用循环注液，避免交叉感染；电压12V，压力0.2～0.3MPa，注气压力小于0.16MPa。 |
| 11 |
控制器要求： |
采用液晶中文显示屏，控制每槽实际操作流程，均按照屏幕提示进行清洗，并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。 |
| 12 |
酶液/消毒液倒计时装置要求： |
独立记录灌注剩余时间，时间显示1秒-99分钟。 |
| 13 |
自动/手动双控水源控制要求： |
自动/手动双控水源的开关。 |
| 14 |
中心气体处理器要求: |
无源型，分离空气中的油污，水分，提高干燥台上干燥气体的清洁度，具有自动调节气压和自动过滤水分的功能，并另外设有注气压力调节器（不高于0.02MPa）,可调范围0.05～0.85MPa,专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压。 |
| ★15 |
附属配件 |
6台内镜转运车具有两层分隔盘式装载托架，实现内镜、耗材有序存放，减少交叉感染； |
四、内镜储存柜招标参数
数量：2个；
| 序号 |
招标要求 |
| 1 |
内胆 |
1.内胆采用高分子复合材料；2.内胆尺寸≥1800*600*400mm。 |
| 2 |
外罩 |
1.内胆由≥1.5MM多工艺防水防腐蚀处理、正反两面光洁的钢模塑钢板成型，原板经钢模成型、专业电解、镀锌、喷塑、面饰烤漆、抗紫外线保护； 2.外罩采用整体焊接，无拼接缝隙。 |
| ★3 |
容量 |
单门可悬挂≥6条内镜。 |
| 4 |
材质 |
采用钢模塑钢板和透明亚克力PMMA特种复合性材料，内镜储存状况完全可视。 |
| 5 |
门把手 |
采用304不锈钢表面喷漆处理。 |
| 6 |
储存方式 |
直挂式，内镜采用垂直悬挂的形式进行储存。 |
| 7 |
悬挂架 |
采用透明亚克力PMMA特种复合性材料，分上中下三层固定，背面采用碳钢加强板稳固，保证支架的强度。 |
| 8 |
固定方式 |
固定采用上中下三层定位。 |
| 9 |
门密封 |
采用磁性门密封，隔绝柜外的空气，保证内镜不受外部空气二次污染。 |
| ▲10 |
控制器 |
一体化控制器，工业级单片机芯片，数码显示。 |
|
| 11 |
显示屏显示内容 |
风机循环通风时间、紫外线杀菌时间。 |
| 12 |
功能要求 |
1.可实现0-99min不间断通风、杀菌，时间到，自动停止； 2.可根据需求分别设置通风、杀菌时间，并能保存设置参数； 3.可实现对风机、紫外线杀菌灯、照明灯的分别控制； 4.双门有一键切换功能，可分别实现对两侧柜体的程序设置。 |
| 13 |
循环方式 |
两个风机采用一进风一出风方式运行，保证内胆中空气循环流动，对内镜进行干燥。 |
| 14 |
安装方式 |
采用内胆外安装，有效杀灭柜体内空气中的细菌。 |
五、高频手术设备参数
数量：2台；
1、工作频率：
电切：430kHz±10%；双极凝/柔和凝：430kHz±10%；电凝：600kHz±10%。
2、电切额定输出功率（负载400Ω）：
纯切功率5-370W；混切效果1功率5-200W；混切效果2功率5-200W；混切效果3功率5-200W。
3、电凝额定输出功率：
负载500Ω：强力凝功率5-120W；喷射凝功率5-120W；
负载125Ω：柔和凝功率5-120W。
4、切凝额定输出功率（负载400Ω）：切强凝、切柔凝、强凝切、柔凝切功率5-370W。
5、双极凝额定输出功率：5-100 W（负载125Ω）。
6、低频漏电流(正常状态)：
对地漏电流：≤5mA；接触电流：≤100μA；患者漏电流：≤10μA；患者辅助电流：≤10μA。
7、高频漏电流：≤150mA。
8、电切调节模式5—50W，以1W步进；50—370W，以5W步进。
9、电凝调节模式5—50W，以1W步进；50—120W，以5W步进。
★10、最大输出功率时的功耗：≤1300VA，最大输出功率≤370W。
11、具有≥8种电切、≥4种电凝输出模式，可满足内镜下各种需高频治疗的手术。
▲12、单、双中性极板检测功能，极板故障时，发出声光报警，并停止输出。
▲13、采用两联脚踏或按键控制，可以自动转换。
▲14、可用于内镜电切模式，电压≤1100V，热损伤程度小，创伤深度浅。
15、切凝联动功能具有时间调节功能，可根据实际需求调整电切、电凝的输出时间。
16、具备自动监测的回路控制系统，用以控制和调节切割质量参数，不同负载情况下自动补偿调整输出功率，确保各选定的切割质量得以重复并保持稳定。
17、液晶屏显示,一界面全模式操作人机交互系统，操作简单，显示直观。
18、具备软件调试通信接口，实现现场软件排查和校准。
★19、具备输出功率自测，实时显示瞬时功率数值。
20、具有单独记忆功能，独立记忆上次工作的功能状态和数值设定。
21、具有高频输出参数自动监控，能监控实际值与当前所设定的高频输出参数设定值之间的偏差。当偏差太大不能保证有关(切割或电凝)效果的要求质量时，发出提示音或关闭高频发生器。
22、具有功率峰值系统控制，能识别低阻抗负载，使高频发生器短暂地提供足够的功率。
23、具有4mm、6mm两种单极手柄接口，可连接各类腔镜连线或附件。
六、全自动软式内镜清洗消毒器
数量：1套；
| 序号 |
招标要求 |
| 1 |
排水装置 |
采用泵强制排水的方式。 |
| 2 |
水过滤器 |
设置3级水过滤器，过滤精度分别为1.0μm、0.45μm和0.2μm。 |
| ★3 |
全程清洗消毒时间 |
戊二醛:20-23分钟 |
| 邻苯二甲醛:15-18分钟 |
| 过氧乙酸:15-18分钟 |
| 4 |
消毒液使用方式 |
消毒液重复性使用，可兼容邻苯二甲醛消毒液、过氧乙酸消毒液、戊二醛消毒液。 |
| 5 |
两种自身消毒模式 |
自身消毒模式设置有“本机消毒液”、“其它消毒液”两种模式。 |
| 7 |
内管腔增压泵压力监测 |
通过可视化窗口，可直观的检测内管腔增压泵压力状况。 |
| 8 |
程序阶段干燥功能 |
程序流程的每个阶段均可设置吹干时间，用于吹干内循环管道液体残留。 |
| 9 |
双级旋转喷淋清洗 |
设有底部和顶部两级旋转喷淋装置，消除槽内清洗死角。 |
| 10 |
消毒剂加热 |
独立消毒剂加热控制系统。 |
| 11 |
消毒剂自动取样功能 |
通过独立的消毒液取样泵控制，可实现消毒液的自动取样。 |
| 12 |
消毒剂添加排放 |
设备自动对消毒液进行添加和排放。 |
| 13 |
具有多种报警功能 |
消毒剂不足报警、清洗液不足报警、酒精不足报警、水压低报警。 |
| 14 |
过程数据打印 |
打印操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间等参数。 |
| ▲15 |
程序设置 |
清洗消毒器应至少内置标准程序、标准+酒精干燥程序、加强程序、消毒程序、测漏程序、末漂洗水取样程序等多种程序。 |
| 16 |
控制系统 |
采用PLC控制，≥5.0英寸彩色触摸屏，具有一键启动功能，显示屏显示内容：运行过程的程序名称、洗消日期、运行阶段名称和阶段计时等内容。 |
| ▲17 |
设备状态颜色识别 |
通过灯带颜色控制，显示设备不同状态，三种灯带颜色，方便操作人员观察。 |
| 18 |
程序运行倒计时功能 |
精确的设备倒计时功能，便于观测程序剩余时间。 |
| 19 |
管理员权限设置 |
产品控制系统设有三级权限设置。 |
| 20 |
自动门、脚踏开门 |
自动钢化玻璃门，可以清晰观察镜子的清洗消毒情况，可脚踏开门；避免手动开门后，拿取消毒完毕的内镜时产生二次感染。 |
| 21 |
关门保护功能 |
自动门关门过程中具备障碍保护功能。 |
七、全自动内镜纯水机主要技术参数
数量：1套；
1.源水水质：市政自来水管网水源。
★2.产水量：≥500L/h。
★3.产水水质标准：符合WS310-2016清洗用纯化水电导率≤15us/cm(25℃)，以及符合WS507-2016清洗用水的标准菌落总数≤10CFU/100mL的规定。
▲4.系统采用“集成控制器+触摸屏”全自动控制。
5.采用“预处理+单级反渗透+纯水恒压供水+消毒系统”工艺。
6.系统相关设备受“运行时间、水箱液位、压力”联锁控制自动运行。
7.整套系统具有应急控制措施：可自动和手动相互切换、几种模式协调运行，保证设备正常制水。
8.系统封闭式全自动运行，采用预处理+RO膜处理技术、紫外线+臭氧杀菌消毒工艺，反渗主机及供水系统具有定时自动脉冲冲洗功能，防止系统长时间停运造成细菌滋生确保产水水质。
▲9.系统具备一键式全自动化学消毒技术，对制水系统和供水系统+循环管路进行自动消毒，消毒液采用自吸式方式加入。
10.主机系统管件采用纯水专用UPVC管道，主机设备采用一体化结构集成在一体化机柜中，集成反渗透、供水系统及消毒系统。
11.反渗透系统具有运行冲洗、定时冲洗、手动冲洗等功能。
12.反渗透系统采用反渗透膜元件，稳定脱除率99.5%（材质：芳香族聚酰胺复合膜形式：卷式）。
13.纯水供水采用恒定压力输出方式，不得低于内镜洗消机的最低工作流量及压力要求；供水系统设有过流式紫外线消毒器；末端设有细菌过滤器，内置0.22μm折叠滤芯；能设定周一至周日每天的定时脉冲循环和臭氧消毒时间。
14.具备开机自检、缺水保护报警、漏水保护、停电自动复位、水箱满水后自动停机、高水压、过载保护等功能。机械过滤自动冲洗，树脂过滤自动冲洗+再生，RO膜自动冲洗，供水系统脉冲循环，臭氧消毒自动开启，水质在线监测系统，可即时测量产水水质。
15.产水设有流量计，以监视并调节运行出水量及系统水利用率，通过合理工艺设计，水利用率高。
16.电导仪连续监测实时在线显示产水的水质。
八、监护仪参数
数量：4台；
1. ≥12英寸彩色液晶电容触摸屏，分辨率≥1280×800像素。
2.屏幕亮度自动调节，根据环境光自动调节屏幕亮度功能。
3.具有单独的电池仓，免螺丝刀拆卸更换电池。
4.可监测ECG, RESP、TEMP, SpO2 , NIBP监测参数等，抗电击程度为防除颤CF型。
5.标配5导心电。
6.具备HRV心率变异性分析功能。
7.具有多导同步分析功能。
8.共模抑制能力＞106db。
★9. ≥27种心律失常分析，包括房颤、室颤、停搏等。
10.具有ST段分析和ST View功能，可实时监测ST段，评估心肌缺血情况。
11.具有QT/QTc测量功能。
12.支持升级masimo/nellcor血氧
13.标配PI血氧灌注指数。
▲14.NIBP测量范围：10 mmHg-290mmHg。
15.具有24小时血压动态分析功能
16.具有辅助静脉穿刺功能。
17.支持计时器功能。
18.支持监测参数报警限一键自动设置功能。
需落实的政府采购政策内容：扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品等相关政策。
3.本项目的特定资格要求：投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
京公网安备11010502055104号
