*一、项目基本情况
项目编号：[350521]WS[GK]2025006
项目名称：脉动真空灭菌器、全自动清洗消毒器、医用封口机采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：650,000.00元
采购包1(脉动真空灭菌器、全自动清洗消毒器、医用封口机采购项目):
采购包预算金额：650,000.00元
采购包最高限价： 650,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 医用封口机 | 1(台) | 否 | 有高效、稳定、精准的性能，能完成多种规格医疗物品封口作业，保证封口密封性强，符合医疗行业相关标准 | 18,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 脉动真空灭菌器 | 1(台) | 否 | 用于医疗器械高压灭菌，配套电热蒸汽发生器及两辆装载推车 | 362,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02322800-消毒灭菌设备及器具 | 快速式全自动清洗消毒器 | 1(台) | 否 | 自动完成手术器械冲洗、清洗、93℃热力消毒、上器械保护油、干燥过程 | 270,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起30日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）；③进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。[备注：两证并一证的仅须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》复印件。]注：投标人所提供的证书须在有效期内。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：适用于本项目采购包1，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。
环境标志产品：适用于本项目采购包1，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。
