*一、项目基本情况
项目编号：0610-2541NH061997
项目名称：2025年海南医科大学第一附属医院卫生健康领域设备更新项目第四批
采购方式：公开招标
预算金额：14,970,000.00元
采购包1(1):
采购包预算金额：2,700,000.00元
采购包最高限价： 2,700,000.00元
投标保证金： 10,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321900-临床检验设备 | 全自动微生物鉴定药敏分析系统 | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 800,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02321900-临床检验设备 | 全自动血液分析仪 | 1(台/套) | 否 | 详见招标文件 | 1,000,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02321900-临床检验设备 | 全自动血培养系统 | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 400,000.00 | 工业 |
| 1-4 | A02321900-临床检验设备 | 全自动凝血分析仪 | 1(台/套) | 否 | 详见招标文件 | 500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内、进口设备自合同签订后60天内
采购包2(2):
采购包预算金额：2,450,000.00元
采购包最高限价： 2,430,000.00元
投标保证金： 10,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320400-医用光学仪器 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1(台/套) | 否 | 详见招标文件 | 450,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A02321900-临床检验设备 | 全自动毛细管电泳仪 | 1(台/套) | 否 | 详见招标文件 | 500,000.00 | 工业 |
| 2-3 | A02321900-临床检验设备 | 全自动生化分析仪 | 1(台/套) | 否 | 详见招标文件 | 1,100,000.00 | 工业 |
| 2-4 | A02321900-临床检验设备 | 荧光定量PCR仪 | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 400,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内、进口设备自合同签订后60天内
采购包3(3):
采购包预算金额：3,600,000.00元
采购包最高限价： 3,040,000.00元
投标保证金： 16,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321900-临床检验设备 | 生物显微镜 | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 450,000.00 | 工业 |
| 3-2 | A02320400-医用光学仪器 | 倒置荧光结构光学成像系统(临床) | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 1,600,000.00 | 工业 |
| 3-3 | A02320400-医用光学仪器 | 正置荧光结构光学成像系统 | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 1,550,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内、进口设备自合同签订后60天内
采购包4(4):
采购包预算金额：3,000,000.00元
采购包最高限价： 3,000,000.00元
投标保证金： 15,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02320400-医用光学仪器 | 倒置荧光结构光学成像系统(科研) | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 1,600,000.00 | 工业 |
| 4-2 | A02320400-医用光学仪器 | 体视荧光结构光学成像系统 | 1(台/套) | 是 | 详见招标文件 | 1,400,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内、进口设备自合同签订后60天内
采购包5(5):
采购包预算金额：3,220,000.00元
采购包最高限价： 3,220,000.00元
投标保证金： 16,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02320600-医用激光仪器及设备 | 激光破膜仪 | 1(台/套) | 否 | 详见招标文件 | 520,000.00 | 工业 |
| 5-2 | A02321900-临床检验设备 | 染色体自动扫描分析系统 | 1(台/套) | 否 | 详见招标文件 | 2,700,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起国产设备自合同签订后30天内
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、①投标人为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为非生产企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证及投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，须提供投标产品生产厂家的医疗器械生产备案凭证；如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；
2、无环保类行政处罚记录：参加本次政府采购活动的投标人应当提供参加政府采购活动前三年无环保类行政处罚记录声明函。
3、如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（提供承诺函加盖公章）。
采购包2：
(1)1、①投标人为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为非生产企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证及投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，须提供投标产品生产厂家的医疗器械生产备案凭证；如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；
2、无环保类行政处罚记录：参加本次政府采购活动的投标人应当提供参加政府采购活动前三年无环保类行政处罚记录声明函。
3、如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（提供承诺函加盖公章）。
采购包3：
(1)1、①投标人为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为非生产企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证及投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，须提供投标产品生产厂家的医疗器械生产备案凭证；如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；
2、无环保类行政处罚记录：参加本次政府采购活动的投标人应当提供参加政府采购活动前三年无环保类行政处罚记录声明函。
3、如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（提供承诺函加盖公章）。
采购包4：
(1)1、①投标人为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为非生产企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证及投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，须提供投标产品生产厂家的医疗器械生产备案凭证；如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；③若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。
2、无环保类行政处罚记录：参加本次政府采购活动的投标人应当提供参加政府采购活动前三年无环保类行政处罚记录声明函。
3、如所投产品为进口产品，投标企业及产品要符合《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》（财库〔2025〕19号）要求；（提供承诺函加盖公章）。
采购包5：
(1)1、①投标人为生产企业的，投标产品若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证 ，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证；投标人为非生产企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证及投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，须提供投标产品生产厂家的医疗器械生产备案凭证；如所投产品为进口产品，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证 ，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证；2）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。
2、无环保类行政处罚记录：参加本次政府采购活动的投标人应当提供参加政府采购活动前三年无环保类行政处罚记录声明函。
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