*一、项目基本情况

项目编号：山东省政府采购网：SDGP371400000202502000273

德州市公共资源交易网：DZSSXZC-20251369

项目名称：德州市第二人民医院医疗设备更新升级项目

预算金额：01包：2120万元；

最高限价：01包：2120万元；

采购需求：详见公开招标文件  

合同履行期限：详见公开招标文件

本项目（否）接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业预留采购份额。依据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”之规定。

3.本项目的特定资格要求：（1）在中华人民共和国境内注册，并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力；（2）在“信 用 中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用 山东”网站（credit.shandong.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、 政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次政府采购活动；（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；（4）投标产品属于医疗器械的：4.1投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投产品的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标货物制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；4.2投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；4.3投标产品明确为非医疗器械的，其制造商、代理商应具备国家、行业规范资质资格要求，并提供相应齐全有效证件；4.4.投标人须具备《辐射安全许可证》,活动种类和范围包含“销售II类射线装置”；（5）法律法规规定的其他条件。

三、**

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