资格预审公告

公告编号：SJXYGG202601130048

一、采购项目基本情况

采购人：华润三九医药股份有限公司

采购项目名称：质量管理AI文档助手

采购项目编号：SJCGXY202601130036

采购内容和范围：采购明细
实现文档升级、文档审核、批记录审核三个场景的AI辅助运用，将相应工作效率提高50%。智数中心搭建统一AI技术架构，接入各智能体。
a. AI文件升级：输入层接收外部法规/药典更新（自动比对/手动上传）、内部变更控制流程输入、SOP文件或验证材料等（单个/批量上传），经智能体引擎的解析评估、内容修订、变更追溯模块处理，输出格式规范的新版SOP草案与变更回溯矩阵表。
b. AI文件审核：输入层接收审核规则库（多国规则库、企业自定义规则）与待审核文件（申报资料、SOP、验证方案等），通过智能体引擎的解析检索、内容检查、报告生成模块，输出问题高亮版样稿与文件审核报告。
c. AI批记录审核：输入层接收纸质记录高清扫描件与审核规则库（全局通用规则、页面嵌入式规则），经智能体引擎的多模态提取、双规则审核、报告生成模块，输出结构化工艺数据、审核版批生产、检验、取样、放行记录。

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 资格要求: 投标人应具有独立法人资格，具备合法有效的《营业执照》；科研院校/所应具备合法有效的《事业单位法人证》。
 投标人应具备医药行业合规经验，承诺所提供系统符合国家及国际GMP关于计算机化系统的验证要求（如数据完整性、审计追踪、欧盟GMP附录22等）。
 具有ISO9001质量管理体系认证
 具有ISO27001信息管理体系安全证书
 具有CMMI3及以上认证
 具有知识产权管理体系认证证书
 具有 ISO42001 人工智能管理体系认证证书

2. 信誉要求:不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
3. 联合体投标:不允许
4. 业绩要求: 投标人近3年内（以合同签订日期为准）应具备至少2个大型制药企业或医疗器械企业的GMP数字化系统建设体系（如MES、QMS、LIMS或AI文档管理）或类似GMP系统实施案例。（提供证明材料）。
 投标人须具备至少1个AI大模型在文档分析、合同/文件智能审核或批记录自动核验领域的落地应用案例（需提供证明材料）

5. 项目经理要求:项目经理获得PMP或高级项目管理师的认证。至少有1家大型企业AI智能体或助手成功实施的案例，有本行业3年以上从业经验，全职投入华润三九AI文档助手项目实施中。
6. 项目团队要求:提供项目组成员工作履历表，项目人员至少2名具有AI专业开发背景及项目实施经验全程驻场开发。

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在*采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者请自行登录*平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2026-01-16 09:00:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过*采购交易平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。

资格预审项目将通过*采购交易平台向通过资格预审的供应商发出资格预审合格通知书，并同时告知未通过资格预审的供应商。

*六、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在*采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注*采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

七、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(*招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

八、其它事项

1.本公告在*采购交易平台(*)上公开发布。

2.本项目采购通过*平台线上进行，供应商需注册*采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系*客服。

3.如对采购项目有异议，请登录*采购交易平台,通过异议菜单提出。

本公告详情仅供VIP会员或SVIP会员查阅，您当前权限无法查看完整内容，请先 登录 或 注册 ，办理会员入网事宜后按照后续流程参与投标！

联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com