*一、项目基本情况
项目编号：THZB2025-790ZFHW-2
项目名称： 2025年医疗服务与保障能力提升（特需门诊及病房改扩建）医疗设备购置项目（二次）
项目序列号：P52000020260000PI
预算金额（元）：5022000
最高限价（元）：2424886,425010
采购需求：
标项名称: 03包
数量: 不限
预算金额（元）: 4452000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件
备注：/
标项名称: 04包
数量: 不限
预算金额（元）: 570000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件
备注：/
合同履约期限：标项1：国产设备在合同签订后30日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作；进口设备在90日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作。；标项2：国产设备在合同签订后30日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作；进口设备在90日历天内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作。。
本项目（ 标项1:否; 标项2:否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：
a、若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。
b、若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。
c、产品注册/备案要求：
投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。
d、进口产品授权要求：
针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：3.本项目的特定资格要求：
a、若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，具有有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，具有有效的《医疗器械生产企业许可证》。
b、若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，具有有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》。
c、产品注册/备案要求：
投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）。
d、进口产品授权要求：
针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或有效授权单位出具的针对本次项目的唯一有效授权书（授权关系连贯）。。
三、**
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