*一、项目基本情况
项目编号：[350101]SHGS[GK]2025020
项目名称：射频治疗仪
采购方式：公开招标
预算金额：1,130,000.00元
采购包1(射频治疗仪):
采购包预算金额：1,130,000.00元
采购包最高限价： 1,130,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 射频治疗仪 | 1(台) | 是 | 1.射频输出模式：具有直接手具输出能量功能，不需连接负极板；需具备定点模式和循环模式 2.射频输出频率≤1MHZ 3.输出脉宽：脉宽可调，范围：1-7s，步进0.5s 4.具备阻抗自定检测功能，阻抗上下限在10-1000ohm之间可自动监控调节，可以随时监控皮肤阻抗，来判断皮肤的贴合程度，避免能量过高或者过低释放，适合更多不同阻抗（不同脂肪含量）人群的治疗范围 5.▲操作界面：设备主机及治疗手具均具备屏幕显示功能，主机屏幕具备显示设置温度、实时检测温度、有效治疗时间及总能量累计计数，手具能显示实时温度（需提供设备界面截图或相关彩页或说明书或白皮书或检验报告佐证） 6.▲手具能量可调节，范围5～62W，可按皮肤温度及耐受任意调（需提供设备界面截图或相关彩页或说明书或白皮书或检验报告佐证） 7.▲手具温度控制范围，监测皮肤温度35～43℃可调可控，当测得的皮肤温度达到预设的界限，则自动切断射频能量。在这个过程中需重复计数，由内置的温度传感器测得皮肤表面温度，实时监测保证治疗安全性及有效性 8.▲表皮安全截止温度设定：35～43℃可调,步进0.5℃（需提供设备界面截图或相关彩页或说明书或白皮书或检验报告佐证） 9.温度传感器：手具需内置传感器，实时监测、显示及声频提示温度，对皮肤温度实时监测，防止皮温过高或过低 10.有声反馈：具备内置声音传感器，实时有声反馈。针对能量输出、贴合状态、温度安全截止防护可发出提示音，可实时反馈 11.▲能量过载保护：可设定截止温度，范围至少包含35～43℃。当测得的皮肤温度达到预设的界限，则自动切断能量输出，并声音提示（需提供设备界面截图或相关彩页或说明书或白皮书或检验报告佐证） 12.▲手具操作模式：手具具备滑动式、定点式使用功能，两种模式可自由切换 13.滑动手具：手具接触有效面积2-4cm²，具备双极能量输出功能 14.定点手具：手具接触有效面积3-6cm²，可负压吸附，治疗手柄负压吸附进深≥1.4cm 详见项目采购公告和采购文件要求，并以采购公告和采购文件为准。 | 1,130,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起(90)日内交货。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)供应商提供的货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，提供的货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），提供的货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，提供的货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，提供的货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②提供的货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。 注：（1）所有资格证明文件复印件须在有效期内。（2）本项不在资格承诺函范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用。
节能产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。
环境标志产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。
四、**
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