一、商务要求
★1.交货时间：合同签订后60日内完成供货，并安装、验收合格。（具体以甲乙双方签订的合同为准）；
★2.交货地点：中国医科大学附属盛京医院（采购人指定地点）；
★3.付款方式及条件：项目验收合格后，支付合同总价款的100%。（具体以甲乙双方签订的合同为准）
★4.验收标准：执行行业标准；
验收程序：按相关法律法规执行；
验收报告：按相关法律法规执行；
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号））
★5.质量保证期：验收合格之日起1年，质保期内对所有由设备质量问题产生的故障，供应商负责免费修理。质保期内免费提供维修所需配件；产品质量按国家规定实行“三包”服务。
★6.质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务，原厂维修配件的供应时间至少8年以上。
★7.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：质保期内不收取任何费用。
★8.在质保期外，签订《全面保修合同》时（如需要），单台设备全面保修合同的费用不超过单台设备总价的5%。《全面保修合同》内容包括但不仅限于提供人员、零配件、季度检修、年度全面大检修、日常常规维修等相关服务。
★9.违约责任：供应商如果没有按合同条款履约，采购人有权终止合同，同时供应商赔付采购人合同价款的10%。
二、技术要求
本项目采购清洗消毒机10台，具体技术要求如下：
1.用途：对手术器械、呼吸麻醉管道、换药碗、硬性内窥镜、达芬奇机器人手臂等进行清洗和消毒。
2.功能：可根据不同的物品种类选择合适的清洗消毒过程程序，典型的清洗过程包括：预清洗、主洗、漂洗、消毒、上润滑油和干燥功能。
▲3.资质要求：投标产品符合EN ISO 15883-1和EN ISO 15883-2标准（需提供第三方认证证书）。
▲4.认证标准：投标产品需具备全球化的认证，需具备FDA认证和CE认证（需提供FDA和CE认证证书）。
★5.单次器械处理量：单次处理量≥18个清洗篮筐， 篮筐尺寸≥480*250*50mm。
6.腔体容量：有效腔体容量≥340L。
★7.特殊清洗功能：具有达芬奇器械清洗程序，需提供经达芬奇厂家验证的认证证书复印件。（提供其清洗效果的认证证书）。
★8.加热方式：电加热机型。
▲9.门的结构和功能：电动带互锁功能的防爆玻璃双开门，门自上而下垂直升降滑动打开，并具备防夹功能，门封启动不需要压缩空气，无需配置空气压缩机（提供图片加以说明）。
▲10.清洗架进水方式：清洗架的进水方式为腔体底部中央进水（需提供实物图片证明）。
▲11.节能系统：具备动态节能节水功能，依据器械装载量的不同，可调节用水、清洗剂、器械润滑油，达到即保证清洗质量，清洗剂、润滑油的实际用量需体现在批次记录纸上（需提供同在同一台投标型号设备相同程序，含有以上参数的实际批次打印报告≥2个批次进行标识说明）。
12.材质要求：腔体、管线均采用316L耐酸耐腐蚀不锈钢。
▲13.信息系统：内置批次打印机，内置批次打印机的记录内容包括设备型号、设备序列号、程序名称、AO值、程序的各个步骤的时间、温度和清洗剂配比浓度及用量等参数（需提供含有以上参数的实际批次打印报告并加以标识说明）。
14.消毒方式：热力消毒。
▲15.设备消毒等级：湿热消毒等级为高水平消毒（以全国消毒产品网上备案信息服务平台公示为准）。
▲16.整机外罩宽度：≤1000mm。
17.使用寿命：≥10年（需提供全国消毒产品网上备案信息服务平台公式的使用寿命年限截图证明）。
▲18.机器人手臂处理量要求：单批次达芬奇机械臂处理量≥12支机械臂。
19.循环泵功能：循环水泵水流量≥900L/min。
20.控制系统：自动控制全部清洗过程，自动故障诊断，自动报警，自动显示故障代码；程序结束后设备自动发声提示。
21.数据采集系统：具备设备运行数据采集系统，按设备使用年限终身免费使用，相应软件终身免费升级，数据端口免费向医院开放。
注：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。
合同履行期限：合同签订后60日内完成供货，并安装、验收合格。（具体以甲乙双方签订的合同为准）
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策等。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定，不专门面向中小企业预留采购份额。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件，并在有效期内； （2）具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件，并在有效期内； （3）如果投标人所投产品为进口产品，需要投标人提供制造商或国内总代理出具的销售授权书或产品销售代理证书。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
京公网安备11010502055104号
