1.法定代表人资格证明（格式按照示范格式一要求）、法定代表人身份证或授权委托书（格式按照示范格式二要求）、受托人身份证；

2.有效的营业执照（如不是三合一新证，还需提供税务登记证、组织机构代码证副本）；

3.符合《政府采购法》第二十二条规定条件的声明函（格式按照示范格式三要求）；

本项目按照以下第3 种方式落实政府采购促进中小企业发展的要求：

1、本项目为专门面向中小企业采购的项目。

2、本项目通过以下第（）种方式预留部分采购份额采购中小企业服务：

（1）本项目要求供应商以联合体形式参加，中小企业合同金额应当达到的比例为 %，其中小微企业所占比例应为 %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。

（2）本项目要求供应商进行合同分包，中小企业合同金额应当达到的比例为 %，其中小微企业所占比例应为 %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。

3、本项目为非预留份额的采购项目，对小微企业报价给予扣除，用扣除后的价格参加评审，具体详见第二章“投标人须知”第32.1项。

注:监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业；符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业，享受政府采购支持中小企业发展政策。

1.医疗器械注册证（包括：医疗器械产品注册登记表；三类、二类提供注册证，一类需提供备案凭证）；

2.医疗器械生产企业许可证（国产提供，三类、二类提供许可证，一类需提供备案凭证）；

3.医疗器械经营企业许可证（三类提供许可证，二类提供备案，一类不需提供）；

4.投标人若为设备代理商，还需提供代理或经销证明的有关材料；

5.供应商未被“信用中国”网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。供应商未被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单。由采购人（采购代理单位）在资格审查时查询，一旦被查询存在上述失信行为记录名单的，将视为资格审查不通过。