1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.2023年或2024年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，不存在被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录情形。

7.法人授权书

8.投标函

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

1.1、投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，可提供《医疗器械经营企业许可证》或《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；

2.2、投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：证书上的型号必须与所投型号一致，否则将导致无效投标；所有资格证明文件须在有效期内。