1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

1、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于货物类项目，本项目不专门面向中小企业采购，所称中型、小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，货物应全部由符合政策要求的中小企业生产（提供中小企业声明函）。根据相关规定，该项目对中小微企业报价给予扣除，用扣除后的价格参加评审。

2、根据《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68 号）要 求， 监狱和戒毒企业视同小型、微型企业， 享受与小型、微型企业产品价格同比例扣除的优惠政策。监狱和戒毒企业应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。

3、根据《财政部民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141 号） 的规定， 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，享受与小型、微型企业产品价格同比例扣除 的优惠政策。残疾人福利性单位属于小型企业、微型企业的， 不重复享受政策。符合条件的残疾人福利 性单位应当提供《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性负责。

1、投标人为所投产品生产企业的：需提供有效期内的医疗器械生产许可证（三类），以及所投产品有效期内的医疗器械注册证(三类）。

2、投标人为非所投产品生产企业的：需提供有效期内的医疗器械经营许可证(三类)，经营范围必须涵盖本次所投医疗器械产品，以及所投产品有效期内的医疗器械注册证(三类）。