1.1.1根据《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，投标人可提供《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》。 其中不适用信用承诺的情形: 1）供应商被列入严重失信主体名单； 2）被相关监督部门作出行政处罚且尚处在处罚有效期内； 3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

2.投标人提供在有效经营期内的营业执照。

本项目不专门面向中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位采购。

1.若投标人为代理商，需提供投标人及其上级代理（如有）的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；若投标人为生产商，需提供《医疗器械经营许可证》和《医疗器械生产许可证》；

2.提供有效的医疗器械产品注册证；

3.如为进口产品，需提供有效的产品授权书。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3.在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。