*一、项目基本情况
项目编号：JH25-210600-03617
项目名称：丹东市中心血站2025年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：758275.2
最高限价（元）：758275.2
★1.通过国家食品药品监督管理局批准注册（提供国家食品药品监督管理局批准的药品注册证复印件及说明书）。
★2.检测项目： HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA。
3.试剂检测灵敏度：HBV_DNA≤5 IU/ml; HCV_RNA≤50 IU/ml; HIV_RNA≤50 IU/ml（以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）。
4. 质量控制：配套试剂同时提供内标和外质控品，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。
5. 检测阳性结果无需鉴别,可直接分辨出阳性项目.。
6. 试剂系统内部有UDG-dUTP防扩增污染控制措施。
7. 单管单项扩增（非单管三项），减少假阳性的产生，同时可保证扩增体系分别达到最优状态。
★8.核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。
9.所投产品在国内采供血机构或血液制品企业HBV窗口期标本检出不少于1000例，HCV，HIV窗口期样本分别检出不少于30例；（提供检出证明文件，科研、临床、试用、捐赠不计入内）。
10.所投试剂至少5年参加并通过国家卫生部临检中心核酸血筛室间质评，并提供由卫生部临检中心正式颁发合格证书。11.连续4年参加并通过WHO指定的NRL血液核酸筛查室间质评（NRL EQAS），并提供合格证书（复印件）。
合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：因适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款“（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”，因此不专门面向中小企业采购。
3.本项目的特定资格要求：1生产商响应需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证； 2经销商响应需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章及生产商对经销商的经销授权证明。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2025年10月28日09时30分至2025年11月01日09时30分（**
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