*一、项目基本情况
项目编号：[230101]GZXM[GK]20250002
项目名称：传染病防控综合服务能力提升项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,235,000.00元
采购需求：
合同包1(合同包一):
合同包预算金额：753,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 临床检验设备 | 核酸提取仪 | 1(台) | 详见采购文件 | 98,000.00 | - |
| 1-2 | 临床检验设备 | 全自动医用PCR分析系统 | 1(台) | 详见采购文件 | 150,000.00 | - |
| 1-3 | 临床检验设备 | 全自动医用PCR分析系统 （实时荧光定量PCR） | 1(台) | 详见采购文件 | 200,000.00 | - |
| 1-4 | 临床检验设备 | 全自动血沉积压动态分析仪 | 1(台) | 详见采购文件 | 5,000.00 | - |
| 1-5 | 临床检验设备 | 血凝仪 （全自动凝血分析仪） | 1(台) | 详见采购文件 | 300,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自货物验收合格之日起，质量保证期三年。
合同包2(合同包二):
合同包预算金额：142,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 其他医疗设备 | 冷冻探针组件（软管探针） | 2(台) | 详见采购文件 | 24,000.00 | - |
| 2-2 | 其他医疗设备 | 呼出气一氧化氮检测仪 | 1(台) | 详见采购文件 | 20,000.00 | - |
| 2-3 | 其他医疗设备 | 肺功能仪 | 1(台) | 详见采购文件 | 98,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自货物验收合格之日起，质量保证期三年。
合同包3(合同包三):
合同包预算金额：340,000.00元
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 其他医疗设备 | 国产模拟训练器 | 2(台) | 详见采购文件 | 100,000.00 | - |
| 3-2 | 其他医疗设备 | 术野摄像机+实训示教推车 | 1(台) | 详见采购文件 | 100,000.00 | - |
| 3-3 | 其他医疗设备 | LED全彩显示屏 | 1(台) | 详见采购文件 | 100,000.00 | - |
| 3-4 | 其他医疗设备 | 多功能模拟人 | 1(个) | 详见采购文件 | 40,000.00 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自货物验收合格之日起，质量保证期三年。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(合同包一)特定资格要求如下:
(1)属于医疗器械第一类管理的产品：核酸提取仪、全自动血沉积压动态分析仪 属于医疗器械第二类管理的产品：全自动凝血分析仪、呼出气一氧化氮检测仪、肺功能仪 属于医疗器械第三类管理的产品：全自动医用PCR分析系统、全自动医用PCR分析系统（实时荧光定量PCR）、冷冻探针组件（软管探针） 非医疗器械管理产品：国产模拟训练器、术野摄像机+实训示教推车、LED全彩显示屏、多功能模拟人 （1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。
合同包2(合同包二)特定资格要求如下:
(1)属于医疗器械第一类管理的产品：核酸提取仪、全自动血沉积压动态分析仪 属于医疗器械第二类管理的产品：全自动凝血分析仪、呼出气一氧化氮检测仪、肺功能仪 属于医疗器械第三类管理的产品：全自动医用PCR分析系统、全自动医用PCR分析系统（实时荧光定量PCR）、冷冻探针组件（软管探针） 非医疗器械管理产品：国产模拟训练器、术野摄像机+实训示教推车、LED全彩显示屏、多功能模拟人 （1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。
合同包3(合同包三)特定资格要求如下:
(1)属于医疗器械第一类管理的产品：核酸提取仪、全自动血沉积压动态分析仪 属于医疗器械第二类管理的产品：全自动凝血分析仪、呼出气一氧化氮检测仪、肺功能仪 属于医疗器械第三类管理的产品：全自动医用PCR分析系统、全自动医用PCR分析系统（实时荧光定量PCR）、冷冻探针组件（软管探针） 非医疗器械管理产品：国产模拟训练器、术野摄像机+实训示教推车、LED全彩显示屏、多功能模拟人 （1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。
